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首個ISO中醫(yī)藥無菌針灸針國際標準發(fā)布

發(fā)布時間:2014-02-20 新聞來源:網(wǎng)絡 瀏覽次數(shù):2490

由中國專家擔任項目提案人制定的《一次性使用無菌針灸針》國際標準正式出版,成為國際標準化組織中醫(yī)藥技術委員會(暫定名)(ISO/TC249)首個發(fā)布的中醫(yī)藥國際標準。目前,世界衛(wèi)生組織已確認64種針灸適應癥,并推薦43種病癥采用針灸治療,全球針灸針的年使用量已突破20億支,并以每年 5%至10%的速度遞增。為保證中醫(yī)針灸的安全性和有效性,滿足和適應針灸研究和臨床發(fā)展需要,ISO/TC249制定了《一次性使用無菌針灸針》國際標準。


該標準包括針灸針的名詞術語;針灸針的結(jié)構和材質(zhì)要求;針灸針針尖形狀要求;針體直徑及長度規(guī)格;合理的針體硬度與彈性要求;針尖穿刺力的范圍要求;針體與針柄的連接牢固度要求;檢測針尖的強度、銳度和穿刺力的試驗方法等;耐腐蝕性要求;消毒滅菌和無菌要求;針灸針產(chǎn)品包裝、標簽及儲存運輸;針灸針的生物相容性要求與相關醫(yī)療器械國際標準的協(xié)調(diào)等12項指標。






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